患者さんの安全と人権を守り、
治験の品質を担保する
現場のキーパーソン

仕事の概要

CRCとは、Clinical Research Coordinatorの略称で、治験コーディネーターとも呼ばれています。
治験実施の最前線で、被験者(患者さん)のケアとサポート、そして医師や看護師との連携を担います。治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)を遵守し、倫理的かつ円滑に進むよう多岐にわたる調整を行う仕事です。

CRC1
CRC2

主なCRCの仕事

  • 01 被験者への説明・同意(IC)
    の補助

    治験内容やリスク、スケジュールを分かりやすく伝え、同意を得るサポートを行う

  • 02 スケジュール管理と調整

    被験者の診察、検査、投薬スケジュールを管理し、院内スタッフと調整

  • 03記録・データ収集補助

    症例報告書(CRF)作成に必要なデータの収集と品質チェックを補助

CRCの主な仕事の流れ

一週間の仕事

月曜日

8:30
被験者来院対応
被験者さんが来院、治験薬確認、診察立会い、EDC入力
14:30
院内での作業
次回の被験者来院対応に必要な資材の確認と準備
16:30
新規試験の紹介に同席
新規の治験についてのSMAと医師の面談に同席
17:30
退社
業務報告をして直帰

火曜日

9:00
被験者来院対応
同意文書が改訂されたため、再度同意取得を実施被験者さんが来院。診察立会い、治験薬回収、残薬確認、アンケート実施等次回の来院日の確認。
14:00
院内での作業
治験の実施に必要な資料・資材確認
14:30
責任医師との面談
新規の治験についてのSMAと医師の面談に同席
15:00
被験者来院対応
被験者さんが来院、診察立会い、治験薬回収、残薬確認、アンケート実施等次回の来院日の確認、EDC入力
17:30
退社
業務報告をして直帰

水曜日

10:30
資料作成(社内)
フレックス制度を利用して、余裕をもって出社。 試験資料作成、依頼者メール確認、院内配布用資料作成、上長に確認依頼。
12:00
オフィスの同僚と昼食
オフィス近くのお店でランチ
13:00
社内研修
疾患別研修参加
16:30
社内業務
チームミーティング(今回は書記です)勤怠情報・研修報告書作成、報告
17:30
退社
業務報告終了、定時退社

木曜日

9:00
被験者来院対応
被験者さんが来院、診察立会い、治験薬回収、残薬確認、アンケート実施等次回の来院日の確認、EDC入力
11:30
治験薬搬入
医療機関に搬入された治験薬の搬入状況確認及び報告入力
12:30
院内での作業
同意取得のための患者カルテ閲覧、適格性の確認
13:30
移動時間
次の医療機関へ移動
14:45
責任医師との面談
安全性情報の報告と見解確認
15:30
被験者来院対応
被験者さんが来院、診察立会い、治験薬回収、残薬確認、アンケート実施等次回の来院日の確認、EDC入力、検体回収立会い
17:30
退社
業務報告をして直帰

金曜日

9:00
被験者来院対応
被験者さんが来院、診察立会い、治験薬回収、残薬確認、アンケート実施等次回の来院日の確認、EDC入力
13:00
移動時間
会社へ移動
14:00
社内:プロトコルミーティング参加
担当試験のプロトコルミーティング参加し、進捗状況報告、社内情報共有
16:00
退社
今日はフレックス制度を利用して、早めに退社。 仲の良い仲間と食事に行ってきます!
Knowledge

未経験から
治験のプロへ

アシスタントCRC

「もっと、誰かの役に立っている実感がほしい」 日々の中でふと、そんな風に思ったことはありませんか? 特別なスキルや経験はないけれど、社会の、誰かのために貢献したい。 その純粋な想いを、私たちは何よりも大切にしています。
まずはA-CRC(アシスタントCRC)からスタートしてみませんか?あなたの意欲と成長に応じて、正社員CRCへの道が開かれています。

A-CRCとは

CRCへの着実なステップアップを支援する「アシスタントCRC(A-CRC)」制度。まずは契約社員としてCRCの業務サポートからスタートし、現場のフローや専門知識を無理なく習得できます。入社約1年後には、自立したCRCとしての活躍を目指せるプログラムをご用意。未経験からでも安心して専門キャリアを築けるポジションです。

主なA-CRCの仕事

  • データ入力、書類の作成・整理・保管
  • 医療機関で行う検査の準備、資材確認・配送準備
  • 医師指示下での治験協力患者さんの選定補助
  • 試験参加患者さんの来院準備、来院時サポート(検査室・診察室への案内)、スケジュール調整、電話対応
  • モニタリング対応
CRC1
CRC2
A-CRC_stepup_flow

CRCになるまでのステップ

Step1まずは学ぶことから
スタート!

入社後は、治験の基礎を学ぶ導入研修から始まるので、知識がゼロでも安心。その後は先輩社員による指導のもと「業務を教えてもらい・見せてもらい・やってみる」を繰り返しながら焦らず少しずつ仕事に慣れていきましょう。

Step2A-CRCとして
実践経験を積む

正社員へ登用となり、アシスタントCRCの業務を本格的に担当します。 先輩CRCの丁寧なサポートを受けながら、様々な知識とノウハウを吸収し、CRCとして活躍するための準備を着実に進めていきましょう。

Step3いよいよCRCとして
デビュー!

これまでの成長で培った知識と経験を活かし、治験の最前線で医師や患者さんの架け橋となって、「医療の未来を支える」大きなやりがいを実感して下さい。

「あなたがいてくれたから」
という感謝が最大の報酬

治験参加中の患者さんにとって、あなたは最も身近な相談相手です。不安に寄り添い、丁寧なサポートを通じて「ありがとう」という感謝の言葉をいただく瞬間に、大きなやりがいを感じます。あなたの献身的なサポートが、新薬開発の成功と、患者さんの未来を切り拓きます。

あなたの想いが、
未来の医療を動かす。